Breve introdução do produto
Nome do produto: Gamitromicina
CAS: 145435-72-9
FM: C40H76N2O12
PM: 777,04
Especificação do produto
|
Aparência |
Pó cristalino branco a{0}}esbranquiçado |
|
Identificação |
IR: o espectro de absorção infravermelha da amostra está em conformidade com o padrão de referência. |
|
Solubilidade |
Muito solúvel em diclorometano, solúvel em etanol, praticamente insolúvel em água. |
|
Clareza e Cor deEtanolSolução |
A solução é límpida ou não mais opalescente que a suspensão de referência1 e não é mais intensamente colorida que a solução de referência Y1. |
|
Rotação Específica |
-40,0 graus ~ -44,0 graus |
|
PH |
9,0-11,0 (2mg/ml metanol-água (1:1)) |
|
Umidade |
Menor ou igual a 2,0% |
|
Resíduo na ignição |
Menor ou igual a 0,1% |
|
Substâncias Relacionadas (HPLC) |
IMB-2 Menor ou igual a 0,5% |
|
IMB menor ou igual a 0,5% |
|
|
JM-1 Menor ou igual a 0,5% |
|
|
JM-3 Menor ou igual a 0,5% |
|
|
JM-4 Menor ou igual a 0,5% |
|
|
JM-5 Menor ou igual a 0,5% |
|
|
JM-6 Menor ou igual a 0,2% |
|
|
JM-7 Menor ou igual a 0,2% |
|
|
Outra impureza única menor ou igual a 0,2% |
|
|
|
Impurezas totais menores ou iguais a 2,0% |
|
Metais Pesados |
Menor ou igual a 10,0 ppm |
|
Paládio |
Menor ou igual a 1,0 ppm |
|
Solventes Residuais |
Ácido acético menor ou igual a 5000ppm |
|
|
Etanol menor ou igual a 5000 ppm |
|
|
Metanol menor ou igual a 3000 ppm |
|
|
Acetona menor ou igual a 5000ppm |
|
|
Propanal Menor ou igual a 5000ppm |
|
|
Diisopropilamina menor ou igual a 5000 ppm |
|
|
Diclorometano Menor ou igual a 600 ppm |
|
Endotoxinas Bacterianas |
Menor ou igual a 0,25 UE/mg |
|
Contagem Microbiana Aeróbica Total |
Menor ou igual a 2.000 ufc/g |
|
Leveduras & Moldes |
Menor ou igual a 200cfu/g |
|
E. Coli |
Negativo em 1g |
|
Staphylococcus aureus |
Negativo em 1g |
|
Pseudomonas aeruginosa |
Negativo em 1g |
|
Ensaio (em base anidra) |
98.0%~102.0% |
