Em agosto de 2020, uma empresa farmacêutica canadense de biotecnologia, a "FSD Pharma", recebeu luz verde da Food and Drug Administration para projetar um estudo de prova de conceito avaliando os efeitos do volume ultramicronizado de palmitoiletanolamida (PEA) na COVID-19 pacientes.
A FSD Pharma registrou um IND junto ao FDA em 28 de agosto de 2020 e foi aprovada em 25 de setembro de 2020 para iniciar um ensaio clínico de fase 2 para o uso de FSD201 para tratar COVID-19, a doença causada pela SARS -CoV-2 vírus.
Atualmente, a FSD Pharma concluiu com sucesso o primeiro ensaio de segurança e tolerabilidade da Fase 1 em humanos, sem a descoberta de efeitos adversos graves.
O principal candidato é FSD201-600mg PEA ultramicronizada
Indicações alvo para o ensaio de fase 2a:
COVID-19
Potenciais áreas de indicação de alvo para ensaios de Fase 2:
Osteoartrite do joelho
Saúde da mulher, incluindo endometriose
Dor crônica, incluindo reposição e/ou preservação de opioides
Pudemos ver o seguinte no site da FSD Pharma:
