Resumo do produto Introdução
Nome do produto: Dutasteride
CAS: 164656-23-9
MF: c27H30F6N2O2
MW: 528.530
Especificação do produto
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Item |
Especificação |
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Aparência |
Pó branco a amarelo branco |
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IDentificação |
IR: O espectro de absorção por infravermelho da amostra está em conformidade com o padrão de referência . |
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HPLC: O tempo de retenção do pico principal da solução de amostra corresponde ao da solução padrão, conforme obtido no ensaio . |
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Solubilidade |
Solúvel em etanol e metanol, ligeiramente solúvel em polietileno glicol 400 e insolúvel em água |
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Umidade |
Menor ou igual a 0,5% |
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Rotação específica |
+15.0 grau ~ +25.0 grau |
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Resíduo em ignição |
Menor ou igual a 0,1% |
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PesadoMetais |
Menor ou igual a 20ppm |
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Limite de platinahum |
Menor ou igual a 5ug/g |
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Solventes residuais |
Acetonitrila menor ou igual a 0,3% |
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Acetato de etila menor ou igual a 0,2% |
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Dioxano menor ou igual a 0,1% |
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n-heptano menor ou igual a 0,5% |
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Tolueno menor ou igual a 0,2% |
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Piridina menor ou igual a 0,2% |
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Orgânico imPurities Procedimento 1 |
Dutasteride ácido menor ou igual a 0,2% |
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Dutasterida dimetilamida menor ou igual a 0,2% |
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Dutasteride Metil éster menor ou igual a 0,15% |
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Dutasteride Metil éster menor ou igual a 0,2% |
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Dutasteride 17 -5 ene menor ou igual a 0,3% |
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Qualquer outra impureza individual menor ou igual a 0,1% |
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Orgânico imPurities Procedimento 1 |
Di -hidrodutasterida menor ou igual a 0,15% |
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Dutasteride -dimer menor ou igual a 0,3% |
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Dutasteride P-dímero menor ou igual a 0,5% |
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Qualquer outra impureza individual menor ou igual a 0,1% |
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Impurezas totais menores ou iguais a 2,0% |
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ResiduAl Solvents |
Metanol menor ou igual a 3000ppm |
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Diclorometano menor ou igual a 600ppm |
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Clorofórmio menor ou igual a 60ppm |
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DMF menor ou igual a 880ppm |
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Ensaio (de base seca) |
97.0%-102.0% |
