Salcaprozato de Sódio; CAS203787-91-1

Aparência

Pó branco a{0}}esbranquiçado

Identificação

HPLC: no cromatograma registrado no item verificação de conteúdo, o tempo de retenção do pico maior da solução amostra corresponde ao da solução padrão, conforme obtido no ensaio.

Higroscopicidade

Extremamente higroscópico

Solubilidade

Facilmente solúvel em metanol e água, solúvel em 1-metil-2-pirrolidona, ligeiramente solúvel em etanol e quase insolúvel ou insolúvel em isopropanol.

PH

6.5~8.5

Umidade

Menor ou igual a 2,0%

Substâncias Relacionadas

SNAC-02 Menor ou igual a 0,1%

2488 A Menor ou igual a 0,1%

SNAC-01 Menor ou igual a 0,1%

SNAC-03-B Menor ou igual a 0,1%

SNAC-03-F Menor ou igual a 0,1%

SNAC-02-C Menor ou igual a 0,1%

Outra impureza única Menor ou igual a 0,1%

Impurezas totais menores ou iguais a 1,0%

Ácido N-(2-hidroxietil)etilenodiaminotriacético Menor ou igual a 0,1%

Solventes Residuais

Metanol menor ou igual a 0,3%

Etanol menor ou igual a 0,5%

N-heptano menor ou igual a 0,5%

Acetato de etila menor ou igual a 0,5%

Carbonato de dimetila Menor ou igual a 0,1%

Isopropanol menor ou igual a 0,5%

N, N-dimetilformamida Menor ou igual a 0,088%

Contagem Microbiana Aeróbica Total

Menor ou igual a 1000cfu/g

Leveduras e Moldes

Menor ou igual a 100cfu/g

E. Coli

Negativo em 1g

Ensaio(em base anidra)

97.0%~103.0%