1: Nome do Produto:Montelucaste de sódio (EP)
Nº CAS:151767-02-1
2: Qual é a nossa especificação?
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Item |
Especificação |
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Aparência |
Pó branco ou quase branco |
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Identificação |
HPLC: O tempo de retenção do pico de Montelucaste da solução Amostra corresponde ao da solução de adequação do Sistema, conforme obtido na Pureza Enantiomérica. |
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Identificação química: Incendiar 0,1 g num cadinho até obter um resíduo quase branco. Recolher o resíduo em 2 mL de água e filtrar. O filtrado dá reação de sódio. |
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Solubilidade |
Muito solúvel em água e cloreto de metileno; livremente solúvel a muito solúvel em etanol (96%). |
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Umidade |
Menor ou igual a 4,0% |
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Substâncias Relacionadas (HPLC) |
ML-ImB menor ou igual a 0,3% |
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ML-ImC menor ou igual a 0,2% |
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ML-ImF menor ou igual a 0,15% |
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ML-ImD menor ou igual a 0,15% |
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ML-ImD e ML-ImE menor ou igual a 0,15% |
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Impurezas não especificadas Menor ou igual a 0,10% |
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Impurezas totais menores ou iguais a 0,6% |
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Solventes Residuais |
Metanol menor ou igual a 3000 ppm |
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Etanol menor ou igual a 5000 ppm |
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Tetrahidrofurano menor ou igual a 720 ppm |
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n-Heptano menor ou igual a 5.000 ppm |
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Tolueno menor ou igual a 890 ppm |
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N,N-Dimetilformamida Menor ou igual a 880ppm |
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Diproilamina menor ou igual a 1000 ppm |
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N,N-Diisopropiletilamina Menor ou igual a 150ppm |
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Diciclohexilamina Menor ou igual a 1000ppm |
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EnantioméricoPpureza |
ML-ImA menor ou igual a 0,2% |
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Ensaio (em base anidra) |
98.0%-102.0% |
3:Quais são os principais efeitos do Montelucaste de Sódio (EP)+CAS 151767-02-1?
Potente antagonismo dos receptores de leucotrienos
Aliviando significativamente o broncoespasmo
Reduzindo a inflamação das vias aéreas e nasal
Alívio altamente eficiente de sintomas-relacionados a alergias
4: Qual é o uso do Montelucaste de Sódio (EP)+CAS 151767-02-1?
Usado como ingrediente farmacêutico ativo (API).
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