Gabapentina; CAS60142-96-3

Aparência

Pó cristalino branco a{0}}esbranquiçado

Identificação

IR: o espectro de absorção infravermelho da amostra está em conformidade com o padrão ws.

HPLC: o tempo de retenção do pico maior da solução amostra corresponde ao do ws, obtido no ensaio.

PH

6.5-8.0

Umidade

Menor ou igual a 0,5%

Resíduo na ignição

Menor ou igual a 0,1%

Tamanho de partícula

D10: atender aos padrões

D50: atenda aos padrões

D90: atenda aos padrões

Substâncias Relacionadas

(Impurezas de eluição precoce)

Impureza A menor ou igual a 0,1%

Impureza B menor ou igual a 0,06%

Impureza E menor ou igual a 0,1%

Impureza única máxima menor ou igual a 0,1%

Substâncias Relacionadas

(Impurezas de Eluição Tardia)

Impureza D menor ou igual a 0,1%

Impureza única máxima menor ou igual a 0,1%

Substâncias Relacionadas

Impureza total menor ou igual a 0,5%

Solventes Residuais

Etanol menor ou igual a 5000 ppm

Acetato de etila menor ou igual a 5000 ppm

Benzeno menor ou igual a 2 ppm

Cloreto de metileno menor ou igual a 600 ppm

Ensaio (em base anidra)

98.0%~102.0%